AstraZeneca מחקר JASMINE · מיוזיטיס
בדיקת התאמה
מחקר קליני בשלב 3

אובחנתם במיוזיטיס? מחקר קליני בינלאומי מגייס משתתפים בישראל

מחקר JASMINE בודק תרופה נחקרת לטיפול במיוזיטיס (דלקת שרירים אוטואימונית), הניתנת בתוספת לטיפול המקובל במחלה, למבוגרים בגילי 18 עד 75. ללא עלות, בשישה מרכזים רפואיים בישראל.

לבדיקת התאמה, מלאו שאלון קצר של כשלוש דקות.

בדיקת התאמה

מעדיפים לדבר איתנו טלפונית? 03-7219539

  • בחסות AstraZeneca
  • 6 מרכזים רפואיים בישראל
  • אושר על ידי ועדות הלסינקי במרכזים המשתתפים
  • מספר רישום NCT06455449
אישה בשנות החמישים לחייה בביתה, באור טבעי

על המחקר

מיוזיטיס (Myositis) היא קבוצה של מחלות אוטואימוניות נדירות שבהן מערכת החיסון תוקפת את השרירים. התוצאה היא חולשה מתמשכת, בעיקר בשרירים הקרובים לגוף: הירכיים, הכתפיים והצוואר. פעולות יומיומיות כמו עלייה במדרגות, קימה מכיסא או הרמת הידיים מעל הראש עלולות להיות מאתגרות.

המחקר מיועד לשלושה סוגים של המחלה: פולימיוזיטיס (Polymyositis), תסמונת אנטיסינתטאז (Antisynthetase syndrome), ומיוזיטיס חופפת (Overlap myositis), כלומר מיוזיטיס המופיעה יחד עם מחלה אוטואימונית אחרת, כמו סקלרודרמה או זאבת (לופוס).

רופאה ומטופלת משוחחות ליד שולחן, דף מידע ביניהן

מדוע להצטרף למחקר?

גישה אפשרית לתרופה נחקרת

משתתפי המחקר עשויים לקבל תרופה נחקרת שנמצאת בימים אלה בפיתוח עבור מיוזיטיס, במסגרת מחקר בינלאומי ובליווי צמוד של צוות רפואי.

מעקב רפואי צמוד

לאורך המחקר תהיו במעקב קבוע של צוות ראומטולוגי מנוסה, באחד מששת המרכזים הרפואיים המשתתפים.

ללא עלות

ההשתתפות במחקר, התרופה הנחקרת והבדיקות במסגרתו הם ללא עלות, ויש החזר הוצאות נסיעה לביקורי המחקר.

תרומה להבנת המחלה

מיוזיטיס היא מחלה נדירה, ולכן כל משתתף במחקר חשוב להבנת המחלה ולפיתוח טיפולים עתידיים.

האם המחקר מתאים לכם?

אלו תנאי ההתאמה המרכזיים. תנאים נוספים נבדקים בשאלון הקצר, אליו מגיעים בלחיצה על "בדיקת התאמה".

מי מוזמן לבדוק התאמה

  • גיל 18 עד 75
  • אבחנה של מיוזיטיס מאחד הסוגים: פולימיוזיטיס (Polymyositis), תסמונת אנטיסינתטאז (Antisynthetase syndrome) או מיוזיטיס חופפת (Overlap myositis), שנקבעה על ידי רופא
  • מעקב רפואי בישראל, ואפשרות להגיע לאחד מששת המרכזים הרפואיים המשתתפיםמאיר (כפר סבא) · שיבא (רמת גן) · הדסה (ירושלים) · כרמל (חיפה) · בני ציון (חיפה) · העמק (עפולה)

לא בטוחים אם אתם מתאימים?

זו בדיוק הסיבה שהשאלון קיים. שאלון קצר של כשלוש דקות, ונציג מהצוות שלנו יחזור אליכם.

בדיקת התאמה

מעדיפים לדבר איתנו טלפונית? 03-7219539

מה כולל התהליך

ארבעה שלבים. אתם מחליטים בכל שלב אם להמשיך, ואפשר להפסיק בכל רגע.

  1. 1

    שאלון התאמה מקוון

    שאלון קצר של כשלוש דקות לבדיקת התאמה ראשונית. השאלון הוא בדיקה ראשונית בלבד, וההחלטה הסופית מתקבלת על ידי צוות המחקר.

  2. 2

    שיחה טלפונית עם הצוות המקצועי

    נציג מהצוות שלנו יחזור אליכם בהקדם, יעבור איתכם על ההיסטוריה הרפואית בשיחה נוחה ויענה על כל שאלה. גם כאן אין התחייבות.

  3. 3

    פגישה במרכז הרפואי

    אם תימצא התאמה ראשונית, נתאם עבורכם פגישה במרכז הרפואי. שם צוות המחקר יסביר לכם על המחקר ויענה על כל שאלה.

  4. 4

    ההחלטה שלכם

    אם תבחרו להשתתף, תחתמו על טופס הסכמה מדעת.

חשוב לדעת

ההשתתפות היא בהתנדבות מלאה, ואפשר להפסיק אותה בכל שלב בלי שהדבר יפגע בטיפול הרפואי שלכם.

בדיקת התאמה

יש לכם קרוב או חבר עם מיוזיטיס? שלחו לו את הדף

מיוזיטיס היא מחלה נדירה, ומספר האנשים בישראל שיכולים להשתתף במחקר קטן מאוד. לכן דווקא העברת המידע מאדם לאדם, בתוך המשפחה או בקהילה, יכולה לעשות את ההבדל. אם יש לכם קרוב משפחה או חבר עם האבחנה, אתם מוזמנים לשלוח לו את הדף.

שליחה בוואטסאפ

שאלות נפוצות

האם אקבל בוודאות את התרופה הנחקרת?

לא בהכרח. במחקר שתי קבוצות בגודל שווה, ובשתיהן ניתן הטיפול המקובל במחלה. קבוצה אחת מקבלת בנוסף את התרופה הנחקרת, והשנייה מקבלת בנוסף תרופת דמה (פלצבו). השיבוץ נעשה באופן אקראי, כך שהסיכוי להיות בכל אחת מהקבוצות שווה. לאחר השנה הראשונה, משתתפים שממשיכים לשלב ההמשך של המחקר מקבלים כולם את התרופה הנחקרת. צוות המחקר יסביר את כל הפרטים לפני החתימה על טופס ההסכמה מדעת.

מה קורה עם הטיפול שאני מקבל היום?

התרופה הנחקרת נבדקת בתוספת לטיפול המקובל במחלה, כמו סטרואידים או תרופה מדכאת חיסון. חלק מהתרופות אינן מתאימות לשילוב במחקר. צוות המחקר יבדוק איתכם את הטיפול הנוכחי, וכל שינוי בו נעשה רק בהחלטה רפואית ובתיאום עם הרופא המטפל.

כמה זמן נמשכת ההשתתפות ובאיזו תכיפות מגיעים למרכז הרפואי?

ההשתתפות מתחילה בשלב בדיקות התאמה של עד 42 יום. לאחריו השנה הראשונה, עם 13 ביקורים במרכז הרפואי, כל 4 או 8 שבועות. לאחר מכן אפשר להמשיך לשנה נוספת, עם 8 ביקורים, כל 4 עד 18 שבועות. התרופה ניתנת בזריקה שבועית מתחת לעור, במרכז הרפואי או בבית לאחר הדרכה.

האם יש עלות, ומה לגבי הוצאות נסיעה?

אין עלות עבור ההשתתפות במחקר, עבור התרופה הנחקרת או עבור הבדיקות הנעשות במסגרתו. הוצאות הנסיעה לביקורי המחקר מוחזרות.

האם אפשר להתייעץ עם הרופא המטפל שלי לפני שאני מחליט?

כן, וזה אף מומלץ. אפשר להתייעץ עם הרופא המטפל, עם רופא המשפחה או עם בני המשפחה בכל שלב, ואין שום מגבלת זמן על ההחלטה. צוות המחקר במרכז הרפואי ימסור לכם את חומרי המחקר הכתובים כדי שתוכלו לעבור עליהם בנחת ולהציג אותם למי שתבחרו.

מה קורה עם הפרטים הרפואיים שאני ממלא?

פרטי הקשר שתמסרו נשמרים אצל nRollmed במערכת מאובטחת, ומועברים לצוות המחקר במרכז הרפואי רק בהסכמתכם ולצורך בדיקת ההתאמה.

למידע על איסוף הפרטים ושמירתם: מדיניות הפרטיות.

רוצים לבדוק אם המחקר מתאים לכם?

שאלון קצר של כשלוש דקות, ללא התחייבות. נציג מהצוות שלנו יחזור אליכם בהקדם.

בדיקת התאמה

מעדיפים לדבר איתנו טלפונית? 03-7219539